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產(chǎn)品分類
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型號(hào)規(guī)格
PCEE45A,PSEE45A,PLEE45A,GST45W,GST45B,GST45D,GST45G,GST45T,GCFRGW,GCFRGB,GCFRGD,GCFRGG,GCFRGT,RKG8RGT1
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品是供單個(gè)患者使用的無菌器械。產(chǎn)品由閉合桿、紅色擊發(fā)桿鎖、擊發(fā)柄、釘砧釋放按鈕、電池包、電池包釋放片、手動(dòng)超控檢修孔蓋板、刀逆轉(zhuǎn)開關(guān)、旋鈕、接合翅片、釘倉、釘倉夾持面、釘倉對準(zhǔn)片、釘倉對準(zhǔn)槽、縫釘護(hù)釘板、釘砧鉗口、釘倉鉗口組成。吻合器含封閉式推管,釘倉具有抓持面技術(shù)(GST)。電池包須在使用前進(jìn)行安裝。產(chǎn)品為輻射滅菌,貨架有效期為3年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,用于在外科手術(shù)中進(jìn)行組織橫切、切除、建立吻合,可與縫釘線或組織支撐材料配合使用。本產(chǎn)品可用于肝實(shí)質(zhì)(肝脈管系統(tǒng)和膽管結(jié)構(gòu))、胰腺、腎臟以及脾臟的橫切和切除術(shù)。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注進(jìn)20193010194
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